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肌酸激酶试剂盒(连续监测法)

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产品名称

肌酸激酶试剂盒(连续监测法)

肌酸激酶试剂盒

肌酸激酶试剂盒（速率法）

图片

批准文号

沪食药监械(准)字2009第2400293号

国食药监械(试)字2003第3050046号(更)

京药监械(准)字2005第2400460号

器械分类：

国产器械

规格

R1：2×15mL/R2：2×15mL液体双试剂R1：2×20mL/R2：2×5MlR1：2×60mL/R2：2×15mL

剂型：液体双试剂

用途

该产品适用于医学临床上检测肌酸激酶的活性。仅用于体外诊断。

本品用于血清或血浆肌酸激酶的体外测定。

该产品适用于医学临床上检测肌酸激酶的活性。仅用于体外诊断。

生产厂家

上海荣盛生物药业有限公司

上海荣盛生物技术有限公司

北京科美东雅生物技术有限公司

产品性能结果及组成

主要成分：试剂1：咪唑(100mmol/l)、乙酸镁(10mmol/l)、葡萄糖(20mmol/l),试剂2：N－乙酰半胱氨酸（20mmol/l)、EDTA(2mmol/l)、 ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l)、AMP(5mmol/l)、腺苷（ 5＇)五磷酸（5＇)－腺苷(10μmol/l)、葡萄糖－6－磷酸脱氢酶(≧1.5KU/l)、己糖激酶(≧2.5KU/l),试剂3：磷酸肌酸（30mmol/l)

R1：咪唑（lmidazol）104 mmol/L,EDTA 2.08 mmol/L, 醋酸酶10.4 mmol/L ,D-葡萄糖20.8 mmol/LR2：磷酸肌酸 31.2 mmol/L, ADP2.08mmol/L, AMP5.2mmol/L, NADP2.08 mmol/LN-乙酰-6-半胱氨酸20.8 mmol/L，P1,P5-di(adenosine-5＇-)Pentaphosphate 10.4 μmol/L, 己糖激酶

无

产品标准

医用化验和基础设备器具

无

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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