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化学发光免疫分析仪

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产品名称

化学发光免疫分析仪

前列腺酸性磷酸酶(PAP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全自动化学发光免疫分析仪

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批准文号

津食药监械(准)字2012第2400018号

国食药监械(准)字2013第3400232号

国食药监械(准)字2013第3400246号

器械分类：

国产器械

规格

PETECK96-I型、Axceed 200T型、Axceed 400T型

100测试/盒

ChemLiteTM1200

用途

无

生产厂家

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

深圳市新产业生物医学工程有限公司

博奥生物有限公司

产品性能结果及组成

结构组成：PETECK96-Ⅰ型产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号：1.5.0.0)组成。Axceed 200T型和Axceed400T型产品主要由加样系统、温浴系统、洗涤系统、读数系统、计算机以及分析软件(版本号：1.0)组成。产品性能：见附页。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2012《化学发光免疫分析仪》。

产品组成：磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品。产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

该产品主要由主机(样品模块、试剂模块、反应模块、清洗模块、检测模块、自动进管模块、机械手模块、附属模块)、条码枪、计算机、分析仪操作软件组成。

产品标准

无

示范单位

无

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