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产品名称
后房人工晶体(商品名:爱丁娜) ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体 AMO?艾瑞TM多焦聚紫外线吸收性硅凝胶后房人工晶体
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批准文号
国食药监械(准)字2011第3221542号国食药监械(进)字2006第3221146号国食药监械(进)字2003第3220023号(更)
器械分类:
国产器械进口器械进口器械
规格
TD50PC;TD55PC;TD60PC;TD65PCNXG1SA-40N,SA44
用途
作为矫正无晶体眼屈光不正的屈光介质。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品为单件式单焦后房人工晶状体。主体/支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯制成。无菌状态提供,一次性使用。该产品是一种可吸收紫外线的双凸眼用人工晶体,具有前多焦表面,用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能,纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成,为三件式结构。主体材质为丙烯酸、襻材料为PMMA。屈光范围为6.0D~30.0D,在光谱430nm-780nm的透过率≥85%,紫外光谱范围透过率(在波长375nm以下)<10%。该人工晶体应被置于囊袋中。该产品主要由晶体主体及其支撑部分组成。
产品标准
植入材料和人工器官植入材料和人工器官植入材料和人工器官
示范单位
网友评论

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