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喉罩气道导管

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产品名称

喉罩气道导管

喉罩气道导管(双腔型)

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2011第2660202号

沪食药监械(准)字2012第2660187号

沪食药监械(准)字2010第2660505号

器械分类：

国产器械

规格

1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0(硅胶)/1.0 PVC、1.5 PVC、2.0 PVC、2.5 PVC、3.0 PVC、4.0 PVC、5.0 PVC(PVC)

1.5#，2.0#，2.5#，3.0#，4.0#，5.0#

用途

无

生产厂家

杭州山友医疗器械有限公司

上海淞行实业有限公司

产品性能结果及组成

产品由罩囊、导管、充气导管、指示气囊、导管接头组成,导管接头由聚丙烯材料制成，其他部分由硅橡胶材料或者PVC材料制成。产品细胞毒性反应不大于1级、无皮内刺激反应、无皮肤致敏性、无粘膜刺激反应；产品无菌、无致热原，产品经环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10mg/Kg。产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml，铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1ug/ml，镉的含量不超过0.1ug/ml，检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5，蒸发残渣的总量不超过5mg；产品尺寸、外观

喉罩气道导管采用医用硅橡胶材料制造而成。主要由罩囊、排液管、导气管、牙垫、导气管接头、充气管、指示气囊、放气阀、防回流阀组成。主要技术指标:1.罩囊与双管间施加(20±2)N的轴向拉力各连接处不得脱离；2.由防回流阀按规定向经抽尽气的喉罩充入最大容量气体，罩囊(含指示气囊)呈充盈状态，外观匀称，无明显突疱；3.由防回流阀向经抽尽气的喉罩充入最大容量气体后(气体压力小于等于60cm·H2O)持续3min喉罩气体无渗漏；4.产品无菌；5.产品能耐受高温蒸汽消毒40次。

无

产品标准

无

示范单位

无

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