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托槽

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产品名称

托槽

托槽定位器

阜宁三比托槽定位器

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2008第2630017号

浙杭食药监械(准)字2011第1060195号

苏盐药管械(准)字2003第1550009号

器械分类：

国产器械

规格

直丝弓托槽、方丝弓托槽

杆式托槽定位器、十字托槽定位器 ***

用途

无

用于口腔错颌畸形临床矫治时托槽在牙齿上定位测量用。

生产厂家

杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司

杭州西湖生物材料有限公司

阜宁三比医疗器械厂

产品性能结果及组成

产品采用符合GB1220中规定的奥氏体不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制成。产品除与牙表面接触的底面外，表面应圆滑平整，无裂纹、毛刺、凹陷等缺陷；洛氏硬度为19HRC～25HRC；产品具有一定的耐腐蚀性能，在口腔唾液作用下不变色；产品无口腔粘膜刺激，无细胞毒性，无致敏，鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。

托槽定位器分为杆式定位器和十字定位器。杆式定位器又分为单杆式和双杆式两种；十字定位器又分为带笔芯和不带笔芯两种托槽定位器各部件表面应光滑、圆整，无飞边毛刺、气泡、斑痕、凹陷等缺陷。托槽定位器各部件表面粗糙度参数值应不大于3.2μm.

托槽定位器按照结构型式分为杆式托槽定位器和星字型托槽定位器，均选用符合GB1220－1992要求的1Gr18Ni9Ti不锈钢精加工而成。杆式定位器由定位杆、定位片和固定螺钉组成，星字型定位器由定位片和定位针组成。

产品标准

口腔科手术器械

示范单位

无

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