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产品名称
珠海华澳 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 镁测定试剂盒(XB法) 乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)
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批准文号
国食药监械(准)字2013第3400008号鄂食药监械(准)字2011第2401591号鄂食药监械(准)字2011第2401599号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
48人份/盒;96人份/盒YZB/鄂0938-2011YZB/鄂0946-2011
用途
本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的弓形虫(TOXO)IgG抗体,适用于人弓形虫感染的辅助诊断。用于体外定量测定血清或尿中的镁。该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。
生产厂家
产品性能结果及组成
酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。显色液:二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期:25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。(1) 底物缓冲液:L-乳酸,防腐剂:叠氮化钠;(2) NAD溶液:氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
普通诊察器械医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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