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高频手术电刀

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产品名称

高频手术电刀

高频手术电极

高频手术电机

图片

批准文号

国食药监械(许)字2012第3250079号

粤食药监械(准)字2010第2250187号

鄂食药监械(准)字2012第2251752号

器械分类：

国产器械

规格

350M、350、S300、300、300L、200、120

a) FD100L/H适用于一次性使用手术电极b) FR100适用于多次性使用手术电极c) FS100具有吸烟功能，适用于一次性使用手术电极d) FF100适用于一次性使用的脚控手术电极

用途

无

生产厂家

越圣仪器厂股份有限公司

江门市新会百生医疗器械有限公司

默思碧医疗(武汉)有限公司

产品性能结果及组成

产品由主机及配件(手控电极刀、脚控电极刀、双极电极、单极电极、双极镊子及接线、脚控开关、负极板及接线、电刀清洁片)组成。工作频率：单极384kHz，双极960kHz ；不同型号产品工作模式及额定输出功率不同。

无

产品性能结构：防护类型为CF型，工作频率0.3-40MHz，额定电压≤1600V；细胞毒性≤1级；迟发型超敏反应≤1级；无轻微的刺激反应；高频手术电极为无菌医疗器械，采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。组成：FD100/FR100高频手术电极由插头、手术电极导线/外壳、电极和线路板五部分组成；FS100高频手术电极由弹性吸烟软管、固定架、吸引管、线卡、接头、插头、手术电极导线、外壳、电极和线路板组成；FF100高频手术电极由带线标准接头、外壳、电极和线路板组成。

产品标准

无

示范单位

无

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