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产品信息对比

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产品名称
美邦 高频电刀 HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀) 大力神 HCPT电镊(高频电容场痔疮治疗电镊)
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批准文号
国食药监械(准)字2012第3251756号浙食药监械(准)字2009第2250637号浙食药监械(准)字2009第2250638号
器械分类:
国产器械国产器械国产二类
规格
美邦8000、美邦8000-II、美邦8000-IIIDSD-I型DSN-I型
用途
用于对生物体组织进行切割、凝血,供医疗单位外科医生和专业人士使用。高血压、肝硬化或出血性疾病患者慎用,有严重心脏病、体内有心脏起搏器等内置物的患者不能使用。产品与肛肠综合治疗仪系列配套使用,用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品仅为主机。输出模式有:纯切、混切、凝血、双极。 额定工作频率:电切模式417kHz,电凝模式540kHz,双极模式1050kHz。 8000型号额定功率:纯切300W,负载300Ω;混切180W,负载300Ω;凝血120W,负载500Ω;双极50W,负载50Ω。8000-II型号额定功率:纯切200W,负载300Ω;混切180W,负载300Ω;凝血120W,负载500Ω;双极50W,负载50Ω。 8000-III型号额定功率:纯切200W,负载300Ω;混切180W,负载300Ω;凝血80W,负载5产品主要由刀头、刀柄、电缆、插头组成,刀头采用1Cr18Ni9Ti材料制成,刀柄采用ABS塑料制成。产品刀头表面粗糙度Ra≤6.3μm;电刀刀柄和电缆的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压,历时1min,无击穿或闪络现象,应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压,历时30s,无击穿或闪络现象;电刀应无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置14天后,其残留量不超过10mg/kg。产品主要由镊尖、镊柄、定位片、插头组成,镊尖采用1Cr18Ni9Ti材料制成,镊柄采用ABS塑料制成。产品镊尖表面粗糙度Ra≤6.3μm;电镊镊柄的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压,历时1min,无击穿或闪络现象,应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压,历时30s,无击穿或闪络现象;电镊应无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置14天后,其残留量不超过10mg/kg。
产品标准
医用高频仪器设备泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械
示范单位
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