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产品名称
抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM) 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) 抗核抗体检测试剂盒(胶体金标记免疫斑点渗滤法)
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批准文号
国食药监械(进)字2011第2402396号国食药监械(进)字2011第2402497号闽食药监械(准)字2008第2400027号
器械分类:
进口器械进口器械国产器械
规格
96人份/盒48人份/盒,60人份/盒,240人份/盒
用途
该产品用于定性检测人血清中的抗核抗体
生产厂家
产品性能结果及组成
5×样本缓冲液,50×冲洗缓冲液,阴性质控,阴性质控,阳性质控,临界质控,酶联物,TMB底物,终止液,抗核抗体包被的微孔板。R1 底物载片 C1 阳性对照:此对照为人血清,含特定活性的自身抗体,1%的小牛血清,0.1%的叠氮化钠。 C0 阴性对照:含人血清, R2荧光素结合抗血清(FITC):荧光标记的抗人免疫球蛋白,1%小牛血清,0.1%叠氮钠。R3 封片胶 R4 PBS缓冲液粉剂:这种PBS缓冲液由二价磷酸盐,一价磷酸盐和氯化钠构成。 R5染色液:含0.1%叠氮化钠。 印迹纸条。产品有效期:储存于2-8摄氏度条件下,产品有效期为1年。附件:注册产品标准,产品说明书。试剂盒主要组成:1.包被抗原的酶标板、2.ANA阴性对照、3.ANA阳性对照、4.样品稀释液、5.酶标记物、6.显色剂A、7.显色剂B、8.浓缩洗涤液(25×)、9.终止液。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具临床检验分析仪器
示范单位
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