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产品名称
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
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批准文号
国食药监械(准)字2011第3401276号国食药监械(准)字2013第3400356号国食药监械(准)字2013第3400357号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
48人份/盒;96人份/盒20人份/盒20人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
1.酶标抗原 、2.阳性对照、3.阴性对照、4.显色剂A、5.显色剂B、6.浓缩洗涤液、7.终止液、8.微孔反应板 、9.塑封袋、10.使用说明书产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的金鼠抗人IgG):1人份×20。 2.样品稀释液:1瓶×6毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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