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产品名称
类风湿因子检测试剂盒(RF) 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) 类风湿因子(RF)测定试剂盒
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批准文号
国食药监械(准)字2005第3400830号鄂食药监械(准)字2011第2401608号国食药监械(准)字2006第3400841号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
GS611M、GB610MYZB/鄂0955-2011R1:45ml×1,R2:5ml×1;R1:45ml×2,R2:10ml×1;R1:45ml×4,R2:10ml×2;R1:45ml×8,R2:10ml×4;R1:90ml×1,R2:10ml×1;R1:90ml×2,R2:10ml×2;R1:90ml×4,R2:10ml×4;R1:90ml×8,R2:10ml×8;100ml×2,4×50Tests;2×30
用途
该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂R1:氨基乙酸缓冲液;试剂R2:0.17w/v%乳胶颗粒超敏化的变性IgG悬浮液。GS611M:试剂R1:3×20ml试剂R2:1×20mlGB610M:试剂R1:3×20ml试剂R2:1×20ml试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液:50mmol/L Good's缓冲液(pH7.4)。*R2 RF试剂:热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。本产品由第一试剂(R1)和第二试剂(R2) 组成。组成成份:R1: Tris缓冲液: 20 mmol/L, 叠氮钠:0.95g/L。 R2: 包被γ球蛋白的胶乳颗粒,叠氮钠:0.95g/L。
产品标准
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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