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类风湿因子定量测定试剂盒（免疫比浊法）

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产品名称

类风湿因子定量测定试剂盒（免疫比浊法）

类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

类风湿因子(RF)测定试剂盒

图片

批准文号

国食药监械(准)字2005第3400679号

鄂食药监械(准)字2011第2401608号

国食药监械(准)字2006第3400841号

器械分类：

国产器械

规格

R1 2×20ml　 R2　2×10ml　校准品 4×0.5ml 冻干品

YZB/鄂0955－2011

R1:45ml×1,R2:5ml×1;R1:45ml×2,R2:10ml×1;R1:45ml×4,R2:10ml×2;R1:45ml×8,R2:10ml×4;R1:90ml×1,R2:10ml×1;R1:90ml×2,R2:10ml×2;R1:90ml×4,R2:10ml×4;R1:90ml×8,R2:10ml×8;100ml×2,4×50Tests;2×30

用途

无

该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。

无

生产厂家

上海科华生物工程股份有限公司

武汉生之源生物科技有限公司

宁波亚太生物技术有限责任公司

产品性能结果及组成

试剂盒组成：R1：0.1MGly－HCl（PH7.4）缓冲液，NaN3R2：0.1MGly－HCl（PH7.4）缓冲液，包被了人IgG的聚苯乙烯粒子，NaN3校准品a-d：RF高值人血清（HBsAg，抗HIV-1/2，抗HCV均为阴性），经系列稀释，加入适量NaN3制成冻干品

试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液：50mmol/L Good's缓冲液（pH7.4）。*R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。

本产品由第一试剂(R1)和第二试剂(R2) 组成。组成成份：R1: Tris缓冲液： 20 mmol/L, 叠氮钠：0.95g/L。 R2: 包被γ球蛋白的胶乳颗粒，叠氮钠：0.95g/L。

产品标准

临床检验分析仪器

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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