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产品名称
头颅颌面外科内固定系统 头颅颌面外科内固定系统 头颅颌面外科内固定系统
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批准文号
国食药监械(进)字2009第3460790号国食药监械(进)字2004第3460470号(更)国食药监械(进)字2004第3460470号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
见附页见附页见附页*See Attachment
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品主要有骨板(纯钛)、螺钉(纯钛或钛合金或不锈钢)、网状固定片(纯钛)、临时人工髁突(纯钛)、垫圈(纯钛)、结扎丝(不锈钢)组成。其中,不锈钢材料符合ISO5832-1,纯钛材料符合ISO5832-2,钛合金材料符合ISO5832-1。该产品为灭菌包装及非灭菌包装提供,灭菌包装采用Gamma射线灭菌,一次性使用。颌面外科内固定系统主要由非有源外科金属植入物和手术工具组成。植入物主要由骨板,骨钉,网状固定片等部件组成,材料为非合金钛、钛合金、钴铬钨镍。颌面外科内固定系统主要由非有源外科金属植入物和手术工具组成。植入物主要由骨板,骨钉,网状固定片等部件组成,材料为非合金钛、钛合金、钴铬钨镍。
产品标准
矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械
示范单位
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