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产品名称
安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超) 安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超) 安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
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批准文号
渝食药监械(准)字2009第1230080号(变更)渝食药监械(准)字2009第1230080号(更)渝食药监械(准)字2010第2230082号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由博克-DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
产品标准
示范单位
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