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动脉导管未闭封堵器

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产品名称

动脉导管未闭封堵器

科威动脉导管未闭封堵器

房间隔缺损及动脉导管未闭封堵器(商品名：房间隔缺损及动脉导管未闭封堵器)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2007第3770334号

国食药监械(准)字2007第3770154号

国食药监械(准)字2007第3770024号

器械分类：

国产器械

规格

4-6,6-8,8-10,10-12,12-14,14-16,16-18,18-20,20-22。

KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230

见附页

用途

无

该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。

无

生产厂家

北京佰仁医疗科技有限公司

东莞科威医疗器械有限公司

北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所

产品性能结果及组成

动脉导管未闭封堵器采用镍钛记忆合金丝编制成可自膨胀性蘑菇伞状网塞，并在其内填充PET聚酯膜作为阻流体。

动脉导管未闭（PDA）封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处，机械性地阻挡异常血流，达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体（聚酯无纺布）及不锈钢螺母组成。动脉导管未闭封堵器为单面伞式。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品由记忆合金网架及内置阻流体构成，镍钛记忆合金化学成份：镍54.0-57.0%，碳≤0.15%，氧≤0.20%，余量为钛；内置阻流体采用聚酯纤维材料。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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