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动力加压螺钉

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产品名称

动力加压螺钉

髋部动力加压螺钉系统

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批准文号

国食药监械(试)字2003第3050069号(更)

国食药监械(准)字2012第3461656号

国食药监械(进)字2012第3460119号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

Ⅰ型：DJY-80～120-I，Ⅱ型：DJY-3.5～8-Ⅱ

见附页

用途

无

生产厂家

常州市康辉医疗器械有限公司

美国施乐辉公司

产品性能结果及组成

I、II型动力加压螺钉采用不锈钢或钛合金制造。

该产品分为四种型式，DJY-Ⅰ型由动力螺钉、加压螺钉和螺套组成；DJY-Ⅱ型由空心钉和垫圈组成；DJY-Ⅲ型和DJY-Ⅳ型为加压螺钉。采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成，钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌两种包装。

该产品由接骨板和螺钉组成，由符合ISO 5832-1的不锈钢材料或符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色，灭菌与非灭菌包装。

产品标准

无

示范单位

无

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