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透景生命多肿瘤标志物(7种)定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

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产品名称

透景生命多肿瘤标志物(7种)定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

镁测定试剂盒(XB法)

乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2012第3400754号

鄂食药监械(准)字2011第2401591号

鄂食药监械(准)字2011第2401599号

器械分类：

国产器械

规格

96人份/盒

YZB/鄂0938－2011

YZB/鄂0946－2011

用途

该产品用于检测人血清中7种肿瘤标志物:AFP、CA125、CYFRA21-1、CA24-2、CEA、free-β-hCG、NSE的浓度。

用于体外定量测定血清或尿中的镁。

该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。

生产厂家

上海透景生命科技有限公司

武汉生之源生物科技有限公司

产品性能结果及组成

产品组成： 1)反应缓冲液(A液)、2)微球混悬液(B液)、3)PE标记混合体溶液(C液)、4)终止液(D液)、5)校准品(CAL):六瓶、6)质控品:2瓶。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为6个月附件：注册产品标准，产品说明书。

显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。

(1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

基础外科手术器械

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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