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产品名称
癌胚抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法) 安图绿科 癌胚抗原定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 上海科华 癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法)
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批准文号
国食药监械(准)字2009第3400362号(变更批件)国食药监械(准)字2011第3401032号国食药监械(准)字2012第3400450号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
96人份/盒50人份/盒、100人份/盒48人份/盒
用途
用于体外定量检测人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。该产品采用双抗体夹心酶联免疫法,定量测定血清或血浆样本中的癌胚抗原。
生产厂家
产品性能结果及组成
本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、校准品、发光底物A、发光底物B、浓缩洗液组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。微孔反应板:包被有CEA单抗;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体;CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液:含小牛血清;CEA标准品系列:S1(5)、S2(10)、S3(20)、S4(40)、S5(80)ng/ml,含CEA抗原原液、小牛血清;质控品(质控品1、质控品2):含CEA抗原成份;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:稀硫酸溶液;封片纸;说明书。产品有效期:试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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