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一次性使用骨水泥搅拌器套件

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产品名称

一次性使用骨水泥搅拌器套件

一次性使用混合碗

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批准文号

冀食药监械(准)字2012第2100140号

国食药监械(进)字2004第1661020号

国食药监械(进)字2004第1661020号(更)

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

GTJ-1　GTJ-2　GTJ-3

00-5049-011-00

00-5049-011-00（缩略码：5049-11）

用途

无

生产厂家

河北晓示医疗器械有限公司

美国捷迈公司

产品性能结果及组成

产品性能：1、易氧化物：检验液与同体积空白溶液消耗0.002mol/L的KMnO4溶液之差不大于2.0ml。2、酸碱度：检验液与同体积溶液pH值之差不大于1.5。3、重金属：不大于百万分十。4、无菌。结构组成：搅拌碗(GTJ-1适用)、大搅拌勺(GTJ-2适用)、小搅拌勺(GTJ-1适用)、漏斗(GTJ-1、GTJ-2适用)、导管、套筒、活塞、通条(GTJ-1适用)组成。

一次性使用混合碗采用ASTM D1248规定的聚乙烯材料压模制成。它是由一次性使用混合碗和刮匙组成，是一次性使用医疗器械耗品。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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