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一次性使用肛门镜工具

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产品名称

一次性使用肛门镜工具

一次性使用肛门镜

图片

批准文号

苏苏食药监械(准)字2011第1090374号

浙台食药监械(准)字2012第1090020号

苏扬食药监械(准)字2009第1090139号

器械分类：

国产器械

规格

CK28、CK30、CK32、CK34、CK28ST、CK30ST、CK32ST、CK34ST

大，中，小

用途

无

生产厂家

产品性能结果及组成

一次性使用肛门镜工具CK型由线钩、肛门镜(圆形、马鞍形)、内衬、荷包导引器组成；CK-ST型由定位肛门镜(二开窗、三开窗)、内衬、护肠板、线钩组成。肛门镜工具应无菌。

***一次性使用肛门镜(又称插肛器)由镜管、镜芯和手柄组成，采用聚苯乙烯(PS)或聚丙烯(PP)等无毒材料制造；表面应光洁，无锋棱、无毛刺；镜管和镜芯应吻合，其最大间隙不大于0.6mm，无卡阻；产品应无直肠刺激，无迟发型超敏反应；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。***

无

产品标准

医用光学器具/仪器及内窥镜设备

示范单位

无

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