| 产品名称 |
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骨接合植入物 脊柱内固定器关闭
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兴达 骨接合植入物 脊柱前路内固定器关闭
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张家港市苏南 骨接合植入物螺孔型金属锁定接骨板关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2007第3460214号 | 国食药监械(准)字2010第3460085号 | 国食药监械(准)字2006第3460746号（更） |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 见附页 | 见附页 | 型号：ZJBL01、ZJBL02（宽型）规格：4孔～20孔型号：ZJBL01、ZJBL02（窄型）规格：4孔～20孔型号：YJBL01、02、03、04、05、06（下肢）规格：左、右4孔～20孔型号：YJBL07（下肢）规格：4孔～20孔型号：YJBL08、1 |
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| 用途 |
| 无 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 | 该产品与不等径距金属接骨螺钉配合使用，适用于四肢骨折内固定用。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品主要由椎弓根螺钉、螺杆、螺母和横向连接装置组成。分为AF型、SF型、USS型、RF型号，其中USS型包括USS-Ⅰ、USS-Ⅱ、USS-Ⅲ三个亚型。连接棒（杆）材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢，其他组件材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢；或材料均采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 | 螺孔型金属接骨板分直型、异型两种，孔的型式为螺纹孔和加压孔相配合的结构形式。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛。 |
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| 产品标准 |
| 矫形外科（骨科）手术器械 | 矫形外科（骨科）手术器械 | 矫形外科（骨科）手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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