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产品名称
C反应蛋白测定试剂盒(乳胶比浊法) 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) C反应蛋白半定量检测试剂盒(胶体金法)
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批准文号
渝食药监械(准)字2012第2400035号鄂食药监械(准)字2011第2401607号京药监械(准)字2011第2400737号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1:20mL R2:4mL; R1:50mL R2:10mL;R1:100mL R2:20mL;R1:150mL R2:30mL;R1:200mL R2:40mL;R1:400mL R2:80mL;R1:1000mL R2:200mL; R1:4000mL R2:800mL;100T/盒; 150T/盒; 200T/盒。YZB/鄂0954-20111人份/袋 条型/卡型
用途
该产品用于测定人血清中CRP的含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
R1:试剂1(甘氨酸缓冲液0.1M、叠氮钠0.95g/L),R2:试剂2(CRP致敏乳胶微粒、叠氮钠0.95g/L)。试剂空白吸光度≤0.900(波长540nm,光径10mm);质控品的测定值与其标示值比较:│相对偏差│≤10%,或测定值应在质控品定值范围内;分析灵敏度应≥2.0mA?L/mg。试剂盒组成: R1:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),Thesit、PEG、NaN3; R2:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3; 校准品:正常人血清(HBsAg,抗HIV,抗HCV均为阴性),加入CRP纯化抗原,含防腐剂。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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