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不透射线骨水泥(商品名：Spineplex)

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产品名称

不透射线骨水泥(商品名：Spineplex)

史赛克( 不透射线骨水泥(商品名：Spineplex)

美国Stryker Instruments公司不透射线骨水泥(商品名：Spineplex)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2008第3463043号

国食药监械(进)字2012第3464744号

国食药监械(进)字2008第3463043号(更)

器械分类：

进口器械

规格

详见附件中的《规格型号表》。

0406-222-000

详见附件中的《规格型号表》

用途

无

不透射线骨水泥用于经皮穿刺椎体成形术或后凸成形术中,对患有骨质疏松性椎体压缩性骨折病人的治疗。

该产品经混合搅拌后使用，适用于椎体病理性骨折的固定。

生产厂家

美国Stryker Instruments公司

美国史赛克Instruments公司

美国Stryker Instruments公司

产品性能结果及组成

该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯－苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N，N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。

该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N,N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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