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MEDICREA 体内融合植入物

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产品名称

MEDICREA 体内融合植入物

人工生物心脏瓣膜（商品名：佰仁思（BalMedic）生物瓣）

图片

批准文号

国食药监械(进)字2005第3463188号(更)

国食药监械(准)字2005第3460603号(更)

国食药监械(准)字2006第3460538号(更)

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

见附页

A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#,M-33#.

A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#.

用途

无

生产厂家

无

北京佰仁医疗科技有限公司

产品性能结果及组成

该产品为拱状外形，中间通孔结构，采用超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造，内部嵌有显影作用的Ti6Al4V钛合金小钉。非灭菌包装。

该产品由生物瓣叶（牛心包片）、瓣架与瓣座（Elgiloy合金）、缝合环（医用硅橡胶）构成。限一次性使用。

该产品由生物瓣叶（猪主动脉瓣）、瓣架与瓣座(Elgiloy合金)、缝合环（医用硅橡胶）构成。限一次性使用。

产品标准

医用高分子材料及制品

植入材料和人工器官

示范单位

无

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