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产品信息对比

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产品名称
武大 牙髓失活材料 古莎 脱敏剂 普洋 家用牙齿美白胶
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批准文号
国食药监械(准)字2004第3630159号沪食药监械(准)字2006第2630673号国食药监械(准)字2013第3630053号
器械分类:
国产器械国产器械国产三类
规格
2g/瓶 1.5g/瓶 Ⅰ型、Ⅱ型BY-PD298A-MI;BY-PD298A-MI101;BY-PD298A-VA;BY-PD298A-VA101;BY-PD298A-OR;BY-PD298A-OR101;BY-PD298B-MI
用途
Ⅰ型为快牙髓失活材料,Ⅱ型为慢牙髓失活材料,用于口腔治疗中牙髓失活。但Ⅰ型牙髓失活材料不得用于前牙、乳牙或根尖沿未形成的年轻恒牙。用于牙本质敏感症的直接脱敏治疗、暴露的牙颈部脱敏或牙体治疗的预备过程中牙齿过敏症状的缓解或预防。1.16岁以上身体健康人群,牙齿因外源性因素(食用色素、红酒、咖啡或吸烟等)造成的变色;2.牙齿美白治疗后的日常维护。
生产厂家
产品性能结果及组成
Ⅰ型产品主要由三氧化二砷、赋型剂等组成,为黑色均匀糊状物,有一定塑型性,其中三氧化二砷含量为50.0%-60.0%。Ⅱ型产品主要由金属砷、赋型剂等组成,为黑色絮状物,有一定塑型性,砷含量应为21.0%-29.0%。主要成分为戊二醛、羟乙基甲基丙烯酸酯、酒精、去离子水。含主要成分和辅助成分。按主要成分将产品分为2类:A类,其主要成分为 6 % 浓度的过氧化氢;B 类,其主要成分为10% 浓度的过氧化脲。A类和B类的辅助成分均为食用香味调节剂以及赋型剂。
产品标准
口腔科材料口腔科设备及器具口腔科设备及器具
示范单位
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