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癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Everlong CEA CLIA)

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产品名称

癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Everlong CEA CLIA)

博阳癌胚抗原检测试剂盒(光激化学发光法)

迈新癌胚抗原检测试剂盒(免疫组化)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2010第3400776号

国食药监械(准)字2009第3400996号

国食药监械(准)字2011第3401611号

器械分类：

国产器械

规格

96人份/盒、48人份/盒

2×100测试/盒

30人份/盒；60人份/盒

用途

无

对人血清中的癌胚抗原(CEA)进行定量检测。

用于检测的样本为福尔马林固定石蜡包埋的组织切片，抗原为癌胚抗原，阳性细胞中抗原定位为细胞质。

生产厂家

杭州埃夫朗生化制品有限公司

博阳生物科技(上海)有限公司

福州迈新生物技术开发有限公司

产品性能结果及组成

⒈测CEA用固相板(CLIA)；⒉测CEA用标记物(CLIA)；⒊发光底物A液；⒋发光底物B液；⒌浓缩洗涤液；⒍系列校准品(CLIA)6瓶；7.质控品(CLIA)2瓶。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

CEA试剂1 (抗CEA包被的发光微粒)；CEA试剂2 (生物素标记抗CEA)。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

试剂1：内源性过氧化物酶阻断剂、试剂2：一抗：鼠抗人癌胚抗原免疫组化单克隆抗体(IgG2α/kappa，来源：小鼠腹水；克隆号：COL-1；)、试剂3: 二抗：酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物(动物源性：山羊IgG；辣根过氧化物酶)、试剂4A： DAB缓冲液、试剂4B： DAB底物(20×)、试剂4C： DAB色原(20×)、试剂5: 苏木素体细胞染色液、试剂6：空白对照试剂(牛血清白蛋白)、粉剂： PBS磷酸盐缓冲液(粉剂)、试管DAB显色液配制管、质控片：癌胚抗原阳性对照片(食道鳞癌)。产品有效

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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