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癌胚抗原定量测定试剂盒(流式荧光发光法)

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产品名称

癌胚抗原定量测定试剂盒(流式荧光发光法)

安图绿科癌胚抗原定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

上海科华癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2012第3400751号

国食药监械(准)字2011第3401032号

国食药监械(准)字2012第3400450号

器械分类：

国产器械

规格

96人份/盒

50人份/盒、100人份/盒

48人份/盒

用途

无

用于体外定量检测人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。

该产品采用双抗体夹心酶联免疫法，定量测定血清或血浆样本中的癌胚抗原。

生产厂家

上海透景生命科技有限公司

郑州安图绿科生物工程有限公司

上海科华生物工程股份有限公司

产品性能结果及组成

产品组成： 1. 反应缓冲液(A液)、2.微球悬液(B液)、3. PE标记抗体溶液(C液)、4. 终止液(D液)、5. 校准品:六瓶、6. CEA质控品:2瓶。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为6个月附件：注册产品标准，产品说明书。

本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、校准品、发光底物A、发光底物B、浓缩洗液组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

微孔反应板：包被有CEA单抗；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体；CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液：含小牛血清；CEA标准品系列：S1(5)、S2(10)、S3(20)、S4(40)、S5(80)ng/ml，含CEA抗原原液、小牛血清；质控品(质控品1、质控品2)：含CEA抗原成份；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；封片纸；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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