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血管内造影导管(商品名：Optitorque)

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产品名称

血管内造影导管(商品名：Optitorque)

血管内造影导管(商品名：Glidecath)

血管内造影导管

图片

批准文号

国食药监械(进)字2009第3770881号

国食药监械(进)字2008第3771858号

国食药监械(进)字2005第3773198号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

见附页。

见附表

用途

无

生产厂家

テルモ株式会社

日本泰尔茂株式会社

麦瑞医疗设备有限公司

产品性能结果及组成

该产品由导管、导管套节及附件部分组成。导管部分的外表面涂覆了二甲基丙烯酸胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物，造影标记物为铂钯合金，导管尖端软质部分材料为硫酸钡、颜料、热可塑型氨基甲酸乙酯树脂(聚醚型)及聚酰胺弹性体的混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本品是由导管部分、导管套件及附件部分组成。导管部分包括导管本体、编织层、中间涂覆材料、外层涂覆材料、软尖端和套管，主要由不锈钢、氨基甲酸乙酯等材料制成。导管套节材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

血管内造影导管由注射腔道和导丝腔道构成，导管远端带有不透射线标记。产品包括PerformaTM造影导管和SoftouchTM造影导管。由Pebax、聚碳酸酯及不锈钢丝制成。一次性使用。

产品标准

无

示范单位

无

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