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切除器

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产品名称

切除器

浙江桐庐三和电动子宫切除器

息肉切除器

图片

批准文号

浙药管械(试)字2002第2040031号

浙食药监械(准)字2007第2120180号

国食药监械(进)字2008第3252314号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

SH-B

见附页。

用途

无

产品在腹腔镜直视下，对子宫病变组织等进行切除时用。

无

生产厂家

杭州市桐庐康友医疗器械厂

浙江桐庐三和医疗器械厂

无

产品性能结果及组成

切除器由子宫抓钳、套杆尾端、转盘、手柄、固定齿条和弹簧片组成；套杆的齿形头部由3Cr13、子宫抓钳、套杆尾端、旋盘和手柄由1Cr18Ni9Ti材料组成，弹簧片由65Mn钢制成，材料应符合GB1220的规定。

产品由电动马达、宫颈切除器、子宫切除器、子宫量棒、子宫拔棒、子宫肌瘤钻、子宫抓钳、宫颈钳、扩张器、转换器、穿刺套管、打结推进器、引导棒组成。切除器的转速小于230r/min，示值与实际转速允差±10%；电动马达的转动力矩应不小于10N?cm；切除器的噪声不大于60dB(A)；距刀管头端6mm，切除器径向跳动量不大于1.5mm；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。

该产品由手柄(包括滑动指环、高频接头)、可旋转连接器、管鞘和电圈组成。产品分为一次性使用无菌息肉切除器和重复使用息肉切除器两种。具体规格型号详见附页。

产品标准

腹部外科手术器械

妇产科用手术器械

基础外科手术器械

示范单位

无

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本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

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