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产品名称
前白蛋白(PA)测定试剂(盒) 神州英诺华 前白蛋白(PA)定量测定试剂盒 血清前白蛋白(Pre-Alb)免疫透射比浊法测定单试剂盒
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批准文号
沪食药监械(准)字2006第2400919号苏食药监械(准)字2011第2400374号沪食药监械(准)字2009第2400706号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1单包装瓶含量:10-200ml;R2单包装瓶含量:5-50ml;CAL(冻干品):复溶后为1ml
用途
用于体外定量测定人血清中的前白蛋白含量。定量测定人血清中的前白蛋白
生产厂家
产品性能结果及组成
前白蛋白(PA)定量测定试剂盒(免疫比浊法)由R1:三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000,R2:三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000、前白蛋白抗血清,CAL前白蛋白抗原组成。空白吸光度:在340nm处,光径1cm时,A≤0.200;空白吸光度变化率:在340nm处,光径1cm时,△A/min≤0.002;分析灵敏度:在340nm处,光径1cm时,测量1g/L的前白蛋白时,△Ag/L≥0.5;准确性:使用校准品校准生化分析仪和试剂后,测定质控品,相对偏差≤10%;批内精密度:CVR1:TRIS ,聚乙二醇, 叠氮钠; R2:抗人前白蛋白羊血清,TRIS,叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期 13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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