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产品名称
北京爱康宜诚 髋关节假体(商品名:AK系列髋关节假体) 骨接合植入物金属解剖型接骨板 人工髋关节假体(铸造钴铬钼)
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批准文号
国食药监械(准)字2007第3460903号国食药监械(准)字2006第3460812号国药管械(准)字2003第3460254号
器械分类:
国产器械国产三类国产器械
规格
详见附件见附页半髋及全髋 φ38~52mm
用途
与骨水泥配合使用,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)全髋或半髋置换。主要适用于人体的干骺区域,供骨科手术时作骨折内固定用。该产品用于人体髋关节置换
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中,双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。该接骨板主要由医用不锈钢板或医用钛板加工而成,材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、TA2、TA3。详见标准。
产品标准
植入材料和人工器官矫形外科(骨科)手术器械植入材料和人工器官
示范单位
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