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葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法)

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产品名称

葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法)

葡萄糖检测试剂盒

东湖葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第2401299号

国食药监械(试)字2004第3060685号

沪食药监械(准)字2012第2400904号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

GLU酶液①400mL×2,400mL×4;GLU反应液②200mL×2,200mL×4

BD2021-70 R1 4×60ml R2 2×60ml

360101 R1:24ml×6，R2:12ml×6； 360102 R1:50ml×4，R2:50ml×2；360103 R1:50ml×4，R2:50ml×2；360104 R1:50ml×4，R2:50ml×2。

用途

无

供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。

生产厂家

积水医疗株式会社

北京肝炎试剂研制中心

上海东湖生物医学有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒主要组成:GLU酶液①：己糖激酶(提取于酵母)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(提取自杆菌)、NADP(氧化型)、醋酸镁、2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH7.0)；GLU反应液②：三磷酸腺苷二钠、2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH9.0)。产品有效期：保存于2-10℃,有效期:1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

葡萄糖检测试剂盒是液体双试剂产品，由R1和R2组成。RI的主要成分为：对羟基苯甲酸盐 25mmoI/L、磷酸盐缓冲 100mmoI/L；R2的主要成分为：葡萄糖氧化酶 ﹥1KU/ml、过氧化物酶 1.5mmoI/L、4-氨基安替比林 0.3mmoI/L、磷酸盐缓冲液 100mmoI/L。

R1：磷酸盐缓冲液、对羟基苯甲酸钠、辣根过氧化物酶；R2：磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

普通诊察器械

示范单位

无

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