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台湾联合 ″联合″康膝人工膝关节

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产品名称

台湾联合 ″联合″康膝人工膝关节

骨接合植入物金属解剖型接骨板

人工髋关节假体(铸造钴铬钼)

图片

批准文号

国食药监械(许)字2006第3460027号

国食药监械(准)字2006第3460812号

国药管械(准)字2003第3460254号

器械分类：

国产器械

国产三类

国产器械

规格

见附件

见附页

半髋及全髋 φ38～52mm

用途

膝关节表面置换、全膝关节成型术

主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。

该产品用于人体髋关节置换

生产厂家

台湾联合骨科器材股份有限公司

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

天津市泰山医用特殊钢器件厂

产品性能结果及组成

该产品由股骨端植入物，胫骨基座，胫骨关节面衬垫组成。其中股骨端植入物及旋转式胫骨基座，所用材料为铸造钴铬钼合金，骨水泥式胫骨基座所用的材料为锻造钛合金，胫骨关节面所采用的材料为超高分子聚乙烯。

该接骨板主要由医用不锈钢板或医用钛板加工而成，材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、TA2、TA3。

详见标准。

产品标准

植入材料和人工器官

矫形外科（骨科）手术器械

植入材料和人工器官

示范单位

无

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