| 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。镍铬合金冠(桥)由镍铬合金铸造而成；钴铬合金冠(桥)由钴铬合金铸造而成；黄金合金铸造冠(桥)由黄金合金和烤瓷粉烧结而成；镍铬合金烤瓷冠(桥)由镍铬合金和烤瓷粉烧结而成；二氧化锆烤瓷冠(桥)由二氧化锆和瓷粉烧结而成；钴铬合金烤瓷桥由钴铬合金和烤瓷粉烧结而成；黄金合金烤瓷冠(桥)由黄金合金和烤瓷粉烧结而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔、裂纹等缺陷；所用贱金属的维氏硬度不小于150HV，贵金属硬度不小于80HV；金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；耐急冷急热 | 无 | I-1型、II-1型采用合金和瓷粉经铸造烤结而成。II-3型是在II-1型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。I-2型、II-2型采用合金经铸造加工而成。II-4型是在II-2型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。固定修复体表面应光滑，有光泽，无气孔；充胶表面应色泽均一，无杂色和污渍。所采用的金属合金应具有较高的强度，其硬度应不小于150HV。非烤瓷区的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。急冷急热试验时，应不得出现裂痕。所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
