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产品名称

钛网

内固定钛网板系统

颅骨修复用钛网板及配套螺钉

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批准文号

国食药监械(准)字2007第3460462号

国食药监械(准)字2013第3460297号

国食药监械(准)字2005第3460749号

器械分类：

国产器械

规格

见附页

用途

无

生产厂家

苏州艾迪尔医疗器械有限公司

西安康拓医疗技术有限公司

深圳市生物桥科技开发有限公司

产品性能结果及组成

该产品材料采用纯钛。孔结构分为菱形孔和园形孔两种型号。非灭菌包装。

该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板分为钛网板、钛链接板(包括两孔直链钛链接板、四孔直链钛链接板、X型六孔钛链接板、四孔方形钛链接板、雪花型六孔钛链接板)，采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成；接骨螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。

该产品由I型（圆型孔）、II型（菱形孔）钛网板及相应配套螺钉组成。其中钛网板材料采用纯钛；螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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