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韬美气压腔内碎石机

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产品名称

韬美气压腔内碎石机

体外冲击波碎石机

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批准文号

粤药管械(准)字2001第2210160号

国食药监械(准)字2009第3210422号

国食药监械(准)字2009第3210045号

器械分类：

国产器械

规格

APL型

JC-ESWL-B-I

MJ-ESWL-108C型

用途

通过内窥镜对膀胱、输尿管、肾部位结石以及开放手术中的巨大结石能进行有效的粉碎。

用于粉碎人体泌尿系结石。

用于对患者泌尿系统结石的粉碎。

生产厂家

广州市韬美医疗设备发展总公司

上海精诚医疗器械有限公司

湛江市美健医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

控制仪使压缩气变为脉冲气流驱动操作手柄内冲击杆冲击破碎石头。

产品由控制台、冲击波源发生器、治疗床和B超定位系统组成。B超机为已注册有证产品。冲击波源为电磁式。冲击波高压调节范围： 0～18kv；工作电压：14～18kv。焦点处冲击波的峰值： 20MPa～50Mpa。焦点处冲击波的脉宽： ≤1μS。焦点处冲击波的前沿：≤0.5μS。焦点处冲击波聚焦范围：径向≤±7mm；轴向≤±80mm。焦点与反射缸上端面距离: ≥130 mm。

产品为水囊型B超定位体外冲击波碎石机，由冲击波发生器、治疗床、控制台、高压柜和B型超声诊断仪器组成。第二焦点冲击波峰值20-50Mpa；第二焦点冲击波脉冲宽度≤1μs；第二焦点冲击波脉冲前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦范围：径向±6mm，轴向±12.5mm。

产品标准

泌尿肛肠外科手术器械

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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