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产品名称
全身用X射线计算机体层摄影装置 全身用X射线计算机体层摄影装置(BrightSpeed Elite Select) 航卫 全身用X射线计算机体层摄影装置
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批准文号
国食药监械(准)字2008第3301170号国食药监械(准)字2010第3300496号国食药监械(准)字2009第3300860号
器械分类:
国产器械国产三类国产三类
规格
HiSpeed DualBrightSpeed Elite SelectBRIVO CT315
用途
用于需要进行CT扫描的患者进行头部和全身扫描。不适用于CT冠动脉血管成像。用于头部和全身扫描。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品组成:扫描架(内置X射线发生器、高压发生器、双排探测器)、患者支架、控制台(含计算机图像处理系统)、电源分配装置、选件(见注册产品标准)。空间分辨率:中心剂量不大于40mGy,常规重建不大于0.71mm,高分辨重建不大于0.42mm;低对比度分辨率不大于3.0mm(0.3%对比度,中心剂量不大于40mGy;最小切片厚度 1i模式1.2mm(选件)、2mm,2i模式:0.6mm(选件)、1mm;扫描时间1s(选件), 1.5, 2.0, 3.0, 5.0秒;最大电流200mA; 最大电压140KV。由扫描架、患者支架、控制台、电源分配装置和选件(见标准)组成,其中扫描架包含X射线 发生器(球管)、高压发生器、探测器,控制台包含计算机图像处理系统。主要性能: 最小切片厚度 0.625mm,每层扫描的时间为0.8s, 1.0s, 1.5s, 2.0s, 3.0s, 4.0s.产品组成:扫描架、X射线发生装置(包括管套、管芯及高压发生装置,均安装在扫描架内)、患者支架、控制台、计算机图像处理系统(软件,安装在控制台上)以及附件(见标准)和选件(见标准)。主要性能: 固体探测器单排;空间分辨率:常规重建不大于0.71mm(中心剂量不大于40mGy); 高分辨重建不大于0.42mm(中心剂量不大于40mGy);低对比度分辨率:不大于3.0 mm(0.3% 对比度, 中心剂量不大于40mGy);
产品标准
医用X射线附属设备及部件医用电子仪器设备医用X射线附属设备及部件
示范单位
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