| 产品名称 |
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一次性使用锥形头圆型吻合器关闭
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骏马 一次性使用肛肠吻合器关闭
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一次性使用直线型切割缝合器关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 苏食药监械(准)字2011第2080953号 | 浙食药监械(准)字2009第2080735号 | 苏食药监械(准)字2007第2080288号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| HJW-Z18、HJW-Z21、HJW-Z25、HJW-Z28、HJW-Z32、HJW-Z34、CS18C、CS21C、CS25C、CS28C、CS32C、CS34C | PPH-33mm | |
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| 用途 |
| 无 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 一次性使用锥形头圆型吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀、吻合器用连接杆(选配件)组成；钉座采用Y12Cr18Ni9制成，缝钉采用TA2制成，切刀采用12Cr18Ni9制成；按照器身颜色不同，分为两种型号，每种型号又按照头部直径不同，分为六种规格；吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；产品应无菌。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 | 无 |
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| 产品标准 |
| 医用缝合材料及粘合剂 | 泌尿肛肠外科手术器械 | 医用缝合材料及粘合剂 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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