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产品信息对比

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产品名称
一次性使用注射针针管 一次性使用自动定量静脉采血管 事丰 一次性使用无菌注射针
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批准文号
辽食药监械(准)字2012第2150079号鄂食药监械(准)字2011第2411029号国食药监械(准)字2006第3151012号
器械分类:
国产器械国产器械国产三类
规格
0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2#0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2
用途
一次性使用静脉血样采集容器是一种无菌、一次性使用的医疗器械。该产品用于与一次性使用采血针和持针器配合,从病人静脉采集血样标本进行临床试验。本产品与无菌注射器或输液器配套使用,用于人体皮下、肌肉、静脉等注射药液和抽取血液、配置药液。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材,经焊接拉伸成管材,再经过切断、开刃磨削而成。主要性能:酸碱度:检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量:注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性:进行耐腐蚀试验时,针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利,最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力,N 规格,mm 刺穿力,N0.3~0.6 ≤0.70 0.7~0.9主要由管子、塞子和SSTⅡ(分离胶)组成。一次性使用无菌注射针由注射针座、针管和保护套组成。
产品标准
注射穿刺器械注射穿刺器械注射穿刺器械
示范单位
网友评论

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