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甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(化学发光法)

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产品名称

甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(化学发光法)

库尔甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)

抗甲状腺球蛋白抗体定量检测试剂盒(化学发光法)

图片

批准文号

京药监械(准)字2008第2400316号

国食药监械(进)字2013第2400105号

豫食药监械(准)字2010第2400308号

器械分类：

国产器械

进口器械

国产器械

规格

48人份/盒,96人份/盒

2 × 50个测试/盒

用途

该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中anti-TG的浓度进行测定。

Access Thyroglobulin Antibody II(TgAb)测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。

该产品用于定量检测血清、EDTA血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。

生产厂家

北京科美东雅生物技术有限公司

贝克曼库尔特有限公司

郑州安图绿科生物工程有限公司

产品性能结果及组成

该产品由标记试剂（R1)、固相试剂（R2)组成。

R1a:包被链霉亲和素并与生物素化人体甲状腺球蛋白结合的Dynabeads顺磁性微粒,悬浮于TRIS缓冲溶液[含蛋白质(牛)、＜0.1%叠氮钠和0.1%ProClin 300]。 R1b:人体甲状腺球蛋白 - 碱性磷酸酶(牛)结合物,溶于TRIS缓冲溶液[含蛋白质(牛)、＜0.1%叠氮钠和0.1% ProClin300]。 R1c:TRIS缓冲溶液,含＜0.1%叠氮钠和0.1% ProClin300。 R1d:含封闭聚合物的TRIS缓冲溶液,含＜0.1%叠氮钠和0.1% ProClin300。产品有效期：

抗甲状腺球蛋白抗体包被珠(L2TG12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有高纯度的甲状腺球蛋白。L2KTG2：1个，L2KTG6：3个；抗甲状腺球蛋白抗体试剂楔(L2TGA2)：试剂楔带有条形码。11.5mL缓冲液基质。11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液，含防腐剂

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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