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甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

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产品名称

甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)

甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2008第2400949号

国食药监械(准)字2013第3400403号

国食药监械(准)字2009第3400955号

器械分类：

国产器械

规格

96测试/盒

50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。

R1：2×15ml，R2：1×15ml

用途

无

生产厂家

广州市丰华生物工程有限公司

四川迈克生物科技股份有限公司

北京九强生物技术有限公司

产品性能结果及组成

主要组成成分：hAFP标准品(0、1.0、10.0、100.0、500.0、1000.0U/ml)：含AFP抗原、牛血清白蛋白、叠氮钠的Tris-HCl缓冲溶液；hAFP标记物：含抗-hAFP-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；hAFP微孔反应板：包被有抗-hAFP的单克隆抗体；hAFP实验缓冲液：含牛血清白蛋白、EDTA、惰性染料、叠氮钠的Tris-HCl缓冲溶液；增强液：曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含Tween20、叠氮钠的Tris-HCl缓冲溶液。产品有效

R1：免疫磁珠：包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体；R3：分析缓冲液：磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

试剂R1：氨基乙酸缓冲液；试剂R2：0.12w/v%乳胶颗粒超敏化的AFP抗体液。产品有效期：2-8℃密封避光储存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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