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全热解碳双叶人工心脏瓣膜

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产品名称

全热解碳双叶人工心脏瓣膜

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批准文号

国食药监械(准)字2011第3460842号

国药管械(试)字2002第3040431号

国药管械(试)字2002第3040432号

器械分类：

国产器械

规格

主动脉瓣：SA21、SA23、SA25、SA27 二尖瓣：SM23、SM25、SM27、SM29

主动脉瓣：A21、A23、A25、A27

二尖瓣：M23、M25、M27、M29

用途

无

生产厂家

产品性能结果及组成

该产品由瓣环、瓣阀、钛加固圈和缝环构成。瓣环和瓣阀由热解碳材料制成。瓣环外配有纯钛制成的加固圈。缝环由医用涤纶布(PET)通过医用涤纶线缝扎而成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

该产品由全热解碳制成的瓣环，全热解碳制成的两张瓣叶及钛加固圈、缝环组成，为一种具有中心血流性能的人工机械心脏瓣膜。

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

示范单位

无

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