产品信息对比

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产品名称
尖端 一次性使用直线型切割缝合器及切割组件 线型缝合器 鼎华 医用羊肠线
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批准文号
浙食药监械(准)字2011第2080075号苏食药监械(准)字2005第2080751号国食药监械(准)字2005第3650263号
器械分类:
国产器械国产器械国产三类
规格
TLC-B55(L)、TLC-B55(H)、TLC-B60(L)、TLC-B60(H)、TLC-B75(L)、TLC-B75(H)、TLC-B80(L)、TLC-B80(H)、TLC-B-90(L)、TLC-B90(H)、TLC-B100(L)、TLC-B100(H)、TLC-SB55(L)、TLC-SB55(H)、TLC-SB60(L)、TLC-SB60(H)XF-30、XF-60、XF-90铬制:0#、1#、2#、3#、4#
用途
产品适用于消化道组织的离断、切除和缝合。主要用于胸外科、妇科及腹部等组织的缝合。
生产厂家
产品性能结果及组成
切割缝合器由抵钉部和钉仓部两部分组成,抵钉部由释放钮、锁定杆壳、锁定杆(手柄)、抵钉座、抵钉座架、保险和外壳组成,钉仓部由切割组件架、切割组件组成,切割组件由钉仓、盖板、刀盖、切割刀和缝合钉组成。缝合钉采用TAI材料,切割组件架采用12Cr18Ni9材料,抵钉座采用6063铝合金材料,切割刀采用30Cr13材料,外壳及钉仓采用ABS材料制成。包装封口剥离强度应在0.1N/mm~0.5N/mm范围内,被撕开的两接表面应光滑且连续均匀,无分层或撕裂现象;产品应无菌,切割缝合器及切割组件最终包装后采用环氧乙烷灭该产品以羊肠衣为原料加工而成,属铬制缝线。包装内袋中装有异丙醇保存液。不带缝合针。
产品标准
医用缝合材料及粘合剂医用超声仪器及有关设备医用缝合材料及粘合剂
示范单位
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