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产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) 爱威康乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2010第3400194号国械注准20163400952国食药监械(准)字2007第3401091号
器械分类:
国产器械国产一类国产器械
规格
单支/袋,20袋/盒48人份/盒
用途
该产品用于检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒五项指标:HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb。定性检测人血清或血浆中的HbcAb。
生产厂家
产品性能结果及组成
HBsAg:金标HBsAg单克隆抗体,HBsAg单克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体;HBsAb:金标重组抗原HBsAg,重组抗原HBsAg,HBsAg单克隆抗体;HBeAg:金标HBeAg单克隆抗体,HBeAg单克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体;HBeAb:金标HBeAg单克隆抗体和基因重组HBeAg复合物,HBeAg单克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体;HBcAb:金标HBcAg单克隆抗体和基因重组HBcAg复合物,HBcAg单克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体;硝酸纤维膜。产品有效期:4℃-30℃避光干燥处密封储胶体金试纸条、说明书、干燥剂。重组乙型肝炎核心抗原。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。
产品标准
普通诊察器械医用化验和基础设备器具
示范单位
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