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高频手术电极(商品名：高频电刀笔)

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产品名称

高频手术电极(商品名：高频电刀笔)

卓业高频手术电极

内窥镜用高频手术电极

图片

批准文号

粤食药监械(准)字2007第2250186号

粤食药监械(准)字2012第2250226号

浙食药监械(准)字2006第2250565号

器械分类：

国产器械

规格

D型(一次性使用)

SP200

NGX-Ⅰ型

用途

无

与高频手术设备配套，在外科手术中作切割或凝血手术时一次性使用。

无

生产厂家

江门市新会百生医疗器械有限公司

东莞市卓业医疗器械制造有限公司

杭州汇大医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

主要由插头、手术电极导线、外壳、电刀头、按钮和线路板组成。

手术电极由插头、手术电极导线、外壳、电极和线路板五部分组成。

产品由直分离钳、弯分离钳、直剪、弯剪、钩剪、电钩、电棒、电针、电铲组成。产品表面应光滑整洁，无裂缝、疤痕、锋棱、毛刺等缺陷；产品各部件连接应牢固可靠；产品应具有良好的耐腐蚀性。产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。

产品标准

医用高频仪器设备

基础外科手术器械

示范单位

无

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