| 产品名称 |
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弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(电化学发光法)关闭
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珠海华澳 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)关闭
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罗氏 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(电化学发光法)关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2009第3401693号(变更批件) | 国食药监械(准)字2013第3400008号 | 国食药监械(进)字2012第3400995号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 100测试/盒 | 48人份/盒；96人份/盒 | 100测试/盒 |
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| 用途 |
| 无 | 本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的弓形虫(TOXO)IgG抗体,适用于人弓形虫感染的辅助诊断。 | 用于免疫学方法体外定性测定人血清和血浆中的弓形虫IgM抗体。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 无 | 酶结合物，阳性对照，阴性对照，显色剂A，显色剂B，浓缩洗涤液，终止液，样品稀释液，微孔反应板。产品有效期：2～8℃保存，有效期:12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | M 链霉亲合素包被的微粒，1瓶，6.5mL：链霉亲合素包被的微粒，0.72 mg/mL；经过防腐处理。 R1 钌标记的弓形虫抗原，1瓶，9 mL：钌复合物标记的弓形虫抗原＞1 mg/L；MESb缓冲液50 mmol/L，pH6.0；经过防腐处理。 R2 生物素化的抗人IgM 抗体，1瓶，9 mL：生物素标记的抗人IgM 单克隆抗体(小鼠)＞500μg/L；HEPESc缓冲液50 mmol/L，pH7.2；经过防腐处理。 Cal1 阴性定标液1，2瓶，每瓶0.67 mL：抗弓形虫IgM阴性的人血清；经过防腐 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 普通诊察器械 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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