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软性亲水性接触镜

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产品名称

软性亲水性接触镜

艾爵光学软性亲水性接触镜(商品名：SQ)

软性亲水性接触镜(商品名：兰眸)

图片

批准文号

国药管械(试)字2001第3030127号

国食药监械(准)字2007第3220212号

国食药监械(准)字2007第3220458号

器械分类：

国产器械

规格

保视宁HW79

IS38

BF45

用途

无

适用于无软性亲水接触镜配戴禁忌症的近视性屈光不正人群。

无

生产厂家

广州保视宁光学产品有限公司

艾爵光学科技(上海)有限公司

产品性能结果及组成

该产品经车削加工而成。淡水蓝色，含水量38%，带有紫外线吸收剂，对200-240nm、280-340nm光波吸收≥85%；中心内曲率半径：8.4mm，直径14.0mm。

产品基本组成为镜片、保存液及包装。镜片主要材质：Poly(HEMA/EDGMA)。直径：13.80～14.40mm（步进间隔0.10mm）；基弧：8.40～8.80mm（步进间隔0.10mm）；含水量：38％±2％；中心厚度：0.08、0.10mm；透氧系数：9.0×10-11（cm2/sec）(mLO2/mL×mmHg) （允差下限-20%）；屈光度：-0.25～-12.00D；折射率：1.437±0.5％；颜色：淡蓝色；配戴形式：日戴；使用寿命：3个月；灭菌方式：高温灭菌。

该产品采用含水量45%的HEMA为材料加工而成，主要用于矫正近视引起的屈光不正。镜片为淡蓝色。直径：13.60-14.20mm（步进间隔0.10mm）；基弧8.00-8.80mm（步进间隔0.10mm）；透氧系数：10.4X10-11(cm2/s) (mlO2/mlXmmHg)；折射率：1.428。产品基本组成为镜片、保存液。

产品标准

物理治疗及康复设备

眼科手术器械

示范单位

无

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