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一次性吸湿冷凝加湿器

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产品名称

一次性吸湿冷凝加湿器

体外心脏起博器

手术安全监测仪

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批准文号

浙食药监械(准)字2007第2560166号

国药管械(进)字2001第3210464号

国药管械(进)字2003第2210516号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2

EDP 20/A

ELPER

用途

无

生产厂家

宁波博雅医疗器械有限公司

德国百多力公司

北京拜奥德医疗技术有限公司

产品性能结果及组成

产品由螺纹管(或延长管)、外壳、加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成；各部件连接应牢固；在0.2MPa压力下，流量应不小于30L/min；在流量 30L/min条件下，加湿器两端压力差应不超过0.2KPa；泄漏速率应不超过25ml/min；产品应无急性全身毒性；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μ g/g。

该产品由控制部分及LED部分组成。

产品标准

医用卫生材料及辅料

手术室/急救室/诊疗室设备及器具

示范单位

无

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