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软性亲水接触镜

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产品名称

软性亲水接触镜

卫康软性亲水接触镜

博士伦清朗软性亲水接触镜半年抛

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批准文号

国食药监械(准)字2007第3221058号

国食药监械(准)字2008第3220479号

国食药监械(进)字2014第3220064号

器械分类：

国产器械

国产三类

进口三类

规格

晶润散光

型号：椭圆多弧规格：1片/瓶

用途

无

矫正近、远视

采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视(患者须依从性好，生活能自理，眼部无炎症)。

生产厂家

上海卫康光学有限公司

上海卫康光学有限公司(中外合作)

Bausch & Lomb Incorporated

产品性能结果及组成

日戴型软性亲水接触镜，无色。材质：filcon3a。含水量：38%±2％，总直径标称值：14.20mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.08mm～0.20mm，中心区内曲率半径：8.0mm、8.3mm、8.6mm，透氧系数标称值：9.0×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],后顶点屈光度范围：-1.00D～-12.00D，柱镜屈光度范围：0D～3.50D，轴位：0～1800，折射率：1.442±0.5％，可见光透射比（湿体）≥92%。

淡蓝色日戴型软性亲水接触镜。材质：聚甲基丙烯酸羟乙酯(filcon3a)。含水量：42%±2％，直径标称值：13.80mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.07mm～0.16mm，透氧系数标称值：11.1×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](下限-20%，上限不计),屈光度范围：-1.00D～-20.00D，折射率：1.428±0.5％，可见光透射率≥90%。

该产品为日戴型软性亲水接触镜镜片材料为Polymacon，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。

产品标准

医用光学器具/仪器及内窥镜设备

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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