产品名称 |
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图片 |
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批准文号 |
津食药监械(准)字2012第1120001号 | 沪食药监械(准)字2012第1120313号 | 苏苏食药监械(准)字2011第1120292号 |
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器械分类: |
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规格 |
见附页 | 圆头 尖圆头 | Φ3、Φ3.5、Φ4、Φ4.5、Φ5、Φ5.5、Φ6、Φ6.5、Φ7、Φ7.5、Φ8、Φ8.5、Φ9、Φ9.5、Φ10、Φ10.5、Φ11、Φ11.5、Φ12、、Φ13、Φ14、Φ15、Φ16、Φ17、Φ18、Φ19、Φ20、Φ21、Φ22、Φ23、Φ24 |
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用途 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能:子宫颈扩张器产品表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷;子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 | 子宫颈扩张器应以YY0091中规定的材料制成。主要技术指标1. 子宫颈扩张器表面应光滑,不得有裂纹、锋棱、毛刺、凹陷等缺陷。2. 子宫颈扩张器的标线应清晰、明显。3. 子宫颈扩张器的表面粗糙度Ra的最大值为0.20μm。 | 无 |
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产品标准 |
医用高分子材料及制品 | 手术室/急救室/诊疗室设备及器具 | 医用高分子材料及制品 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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